2023 год стал знаковым для двух кандидатов на лекарственные средства от компании:
AEF0117: завершение набора пациентов для исследования фазы 2b с 333 пациентами, страдающими чрезмерным потреблением каннабиса
AEF0217: открытие двух новых клинических центров в Испании во второй половине года для исследования фазы 1/2 в лечении когнитивных дефицитов, связанных с трисомией 21
Сильная денежная позиция на уровне 20,2 миллиона евро на 31 декабря 2023 года, обеспечивающая финансовую прозрачность до конца 2025 года
Aelis Farma (ISIN: FR0014007ZB4 – Тикер: AELIS), клиническая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке лечения заболеваний мозга, сегодня объявила о своих итоговых годовых результатах за год, закончившийся 31 декабря 2023 года.
Пьер Винченцо Пьяцца, генеральный директор Aelis Farma, заявил: «Год 2023 был отмечен значительным прогрессом для наших двух кандидатов на лекарственные средства, AEF0117 и AEF0217, подтверждающим нашу способность выполнить запланированные вехи развития, которые были объявлены рынку с момента нашего IPO в 2022 году. Для AEF0117 несколько ключевых достижений выделяются, таких как публикация в Nature Medicine представляющая открытие молекулы до предварительных результатов эффективности фазы 2a. Положительная рекомендация от Совета по мониторингу данных безопасности в середине исследования фазы 2b и завершение набора пациентов для этого исследования с 333 пациентами. Кроме того, положительные результаты, полученные из всех регуляторных неклинических исследований, позволят быстро перейти к фазе 3 при успешном завершении исследования фазы 2b. Для AEF0217 текущее исследование фазы 1/2, оценивающее безопасность и переносимость соединения у лиц с синдромом Дауна, проложит путь для многоцентрового исследования фазы 2 в нескольких европейских странах. Это исследование, направленное на оценку эффективности AEF0217 в лечении когнитивных дефицитов, связанных с синдромом Дауна, планируется начать в конце 2024/начале 2025 года. Мы также достигаем прогресса в выявлении новых терапевтических показаний для AEF0217. Наконец, наша собственная платформа позволила нам идентифицировать несколько CB1-SSis с новыми свойствами, нацеленными на более широкий спектр заболеваний, связанных с рецептором CB1. Мы также назначили Арсена Гекама на должность главного корпоративного развития, который вносит свои глубокие знания финансовых рынков и тенденций в секторе. На 2024 год наша основная цель – выполнить объявленные сроки клинических исследований для наших двух кандидатов на лекарственные средства. Мы также планируем начать предклиническую разработку третьего CB1-SSi к концу 2024 года. Благодаря опыту и преданности нашей команды, мы уверены в достижении этих целей и прогрессе на пути к становлению ведущим игроком в области лечения заболеваний мозга».
Годовые результаты 2023 (IFRS)
Упрощенный отчет о прибылях и убытках (в тыс. евро)
2023
2022
Доходы от обычной деятельности
12,358
8,364
Исследовательские и разработочные расходы
(16,212)
(13,792)
Общеадминистративные расходы и прочие операционные доходы и расходы
(2,607)
(3,096)
Операционный доход
(6,461)
(8,525)
Финансовый результат
1,386
(5,762)
Налоги на прибыль
(3)
(1)
Чистая прибыль (убыток)
(5,078)
(14,288)
За весь 2023 год Aelis Farma зафиксировала доходы от обычной деятельности в размере 12,4 миллиона евро, в том числе:
9,1 миллиона евро, соответствующих признанию, согласно IFRS 15, доли дохода, связанной с лицензионным опционным соглашением с Indivior PLC, ведущей группой в лечении зависимостей, за использование AEF0117 в качестве лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса. Баланс единовременного платежа, полученного в 2021 году и еще не признанного за оставшийся срок опциона, составляет 2,7 миллиона евро. Доход, признанный за финансовый год 2023 года, на основе прогресса затрат на фазу 2b AEF0117, увеличился на 5,2 миллиона евро по сравнению с 2022 годом. Это увеличение связано с увеличением активности клинического исследования фазы 2b и завершением его набора.
3,3 миллиона евро прочих доходов от обычной деятельности, включая Налоговый кредит на исследования (1 597 000 евро), операционные субсидии (1 010 000 евро) и переинвойсированные без наценки исследования (696 000 евро), связанные с исследовательскими программами Aelis Farma. Снижение прочих доходов по сравнению с предыдущим финансовым годом (-1,3 миллиона евро) объясняется сокращением Налогового кредита на исследования, связанным с меньшим количеством соответствующих действий в 2023 году, учитывая в частности проведенные исследования в Соединенных Штатах, и меньшим влиянием грантов, признанных в доходе в 2023 году.
Исследовательские и разработочные расходы
В тыс. евро
31/12/2023
31/12/2022
Сырье, другие закупки и внешние расходы
(14,047)
(11,574)
Расходы на персонал
(2,002)
(2,052)
Интеллектуальная собственность
(163)
(166)
Исследовательские и разработочные расходы
(16,212)
(13,792)
Увеличение исследовательских и разработочных расходов (+18%) отражает значительный прогресс в клинических и неклинических программах развития, особенно во второй половине 2023 года, наших кандидатов на лекарственные средства AEF0117 и AEF0217, а также рост активности нашей собственной платформы открытия.
Общеадминистративные расходы
В тыс. евро
31/12/2023
31/12/2022
Другие закупки и внешние расходы
(1,097)
(1,670)
Расходы на персонал
(1,510)
(1,426)
Общеадминистративные расходы
(2,607)
(3,096)
Общеадминистративные расходы на 31 декабря 2023 года составили 2 607 000 евро, что на 489 000 евро меньше по сравнению с предыдущим годом. Это снижение в основном относится к другим закупкам и внешним расходам, которые в 2022 году включали расходы, связанные с IPO Компании, не списанные на дополнительный капитал.
Таким образом, операционный результат, зафиксированный на 31 декабря 2023 года, был убытком в размере 6 461 000 евро, по сравнению с убытком в размере 8 525 000 евро на 31 декабря 2022 года. Это изменение в основном связано с:
прогрессом и завершением набора для клинического исследования фазы 2b AEF0117 в течение финансового года 2023;
ускорением набора и расширением клинических центров для исследования фазы 1/2 с AEF0217, в основном во второй половине 2023 года;
продолжением развития деятельности по фармацевтическому производству (CMC) AEF0117 для фазы 3 и AEF0217 для фазы 2, а также других регуляторных клинических и неклинических исследований, необходимых для входа AEF0117 в фазу 3;
темпами признания доходов, связанных с лицензионным опционным соглашением с Indivior PLC, на основе продвижения затрат на фазу 2b AEF0117.
Финансовый доход показал прибыль в размере 1 386 000 евро на 31 декабря 2023 года, по сравнению с убытком в размере 5 762 000 евро на 31 декабря 2022 года. Это в основном включает финансовый доход, признанный в момент выплаты затрат на НИОКР, которые были самостоятельно застрахованы в долларах. Следует отметить, что на 31 декабря 2022 года также признавался неденежный финансовый расход, связанный с конвертацией облигаций, подлежащих конвертации, на дату IPO Aelis Farma.
Чистый результат составил убыток в размере 5 078 000 евро за полный 2023 год, по сравнению с убытком в размере 14 288 000 евро за аналогичный период 2022 года.
Денежные потоки
Денежные потоки (в тыс. евро)
31/12/2023
31/12/2022
Денежные потоки от операционной деятельности
(12,959)
(13,051)
Чистый денежный поток от инвестиционной деятельности
(88)
(137)
Чистый денежный поток от финансовой деятельности
(967)
22,149
Влияние изменений обменного курса
(170)
723
Изменение денежных средств и их эквивалентов
(14,184)
9,684
Начальная денежная позиция
34,396
24,710
Заключительная денежная позиция
20,211
34,396
Финансовая структура
Финансовая структура (в тыс. евро)
31/12/2023
31/12/2022
Денежные активы
a
20,230
34,396
Валовый финансовый долг
b
(4,040)
(3,823)
Чистая денежная позиция
a+b
16,190
30,572
Год 2022 был отмечен увеличением капитала, осуществленным в рамках IPO Компании, что привело к чистому финансовому денежному потоку в размере 22,1 миллиона евро. В 2023 году помимо погашения сроков погашения долга Компании (-1 миллион евро) и платежей по ликвидностному контракту (0,5 миллиона евро), этот денежный поток включает полученные проценты по финансовым инвестициям (0,5 миллиона евро).
Финансовая структура Aelis Farma остается прочной на конец полного года
Опубликовано с помощью сервиса рапространения пресс-релизов Бизнес-ключ
Комментариев пока нет.